维加特（Ofev）说明书

说明书

【维加特（Ofev）的药理作用】维加特（Ofev）是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂。维加特（Ofev）抑制以下RTKs：血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α和PDGFR-β），成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3，血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）1-3, Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3），其中，FGFR，PDGFR和VEGFR与IPF发病机制有关。

【维加特（Ofev）的用法用量】1、推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。2、考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。

【维加特（Ofev）的不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

【维加特（Ofev）药物过量】对维加特（Ofev）药物过量尚无特效解毒剂或治疗方法。在1期研究中所给予的维加特（Ofev）的单次最大剂量为450 mg，每日一次。另外，肿瘤学项目中的2例患者出现了最大给予600mg，每日两次，共8天的药物过量。观察到的不良反应与已知的安全性特征一致，即肝酶升高和胃肠道症状。两例患者均已从这些不良反应中恢复。在INPULSIS试验中，1例患者意外暴露于600mg剂量，每日一次，共21天。在错误给药期间，出现了非严重不良事件（鼻咽炎），随后恢复，未报告其他事件。在药物过量的情况下，应中断治疗，并根据需要启动常规支持性措施。