艾思瑞效果好吗?
的出现成功地扭转了医学界对这一类肿瘤性疾病一筹莫展的态势,也为笼罩在IPF阴霾里的无数患者带来了新生的希望,那么,艾思瑞的治疗效果好吗?
拫据国外资料,获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示,服用艾思瑞组与服用安慰剂组相比,艾思瑞能抑制肺活量降低。
试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化,用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。
根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的文章中的ASCEND研究(确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)结果显示,治疗52周后,艾思瑞可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。
在艾思瑞组,与安慰剂组相比,艾思瑞的确可以延缓特发性肺纤维化患者的病情进展(以肺功能,运动耐受,无进展生存期判断)。治疗中的副反应轻微且耐受良好,并且死亡率降低。
艾思瑞耐受性试验:中国健康志愿者I期耐受性试验结果表明:
(1)单次给药最大耐受量:单次给药未出现不良反应最大剂量为400mg,未达到终止指标最大耐受剂量为800 mg。
(2)多次给药最大耐受量:多次给药最大耐受剂量为每次600mg,1日3次,日累积量为1800 mg。
艾思瑞是一种具有抗纤维化、抗氧化、抗炎作用的小分子化合物,可通过多个途径全面干预IPF的病程进展。
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