尼达尼布（Ofev）获批适应症

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）是德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂，可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路，那尼达尼布（Ofev）的获批适应症是什么呢？

尼达尼布的适应症：

美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。

欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛（Docetaxel）在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。

2016年欧洲委员会（EC）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予尼达尼布孤儿药资格，用于治疗系统性硬化症（SSc，也被称为硬皮病）及其相关间质性肺病（SSc-ILD）。

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）的推荐剂量：尼达尼布每天2次，一次150mg，间隔约12小时，与食物服用。如果不能耐受，可减量至100mg BID。

尼达尼布的不良反应：最常见不良反应（≥5%）是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。不推荐尼达尼布用于中至重度肝病患者或孕妇。

尼达尼布（别名：维加特,Ofev）不会延长QT间期。尼达尼布的剂量增加导致肝酶升高，但不会加重胃肠道毒性。

曾报道动脉血栓栓塞、出血和胃肠道穿孔事件，只有期望获益胜过潜在风险才使用尼达尼布。