肺纤维化2021靶向药维加特(尼达尼布)疗效如何？

维加特(尼达尼布)是第一个也是目前唯一一个获批用于治疗特发性肺纤维化的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，该药通过阻断纤维化进程中信号转导通路的生长因子受体发挥效果，最主要作用在血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点上，从而阻断特发性肺纤维化的关键性发作机制的成纤维细胞增殖、迁移和转化，作用机制明确，效果明显。

对尼达尼布的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS，纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者，临床研究结果显示，尼达尼布在广泛的IPF患者类型中均—致减少肺功能下降约50%，因而延缓疾病进展。尼达尼布的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明，尼达尼布是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。

此外，临床试验和真实世界证据均显示，尼达尼布不良事件发生相对较少，最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状，可通过管理不良事件改善症状，耐受性总体良好。该药物服用方便，无需按剂量递增。

尼达尼布的创新药理机制、一致数据，以及疗效和安全性也得到了国内外相关指南和共识的一致推荐。2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化患者，并肯定了尼达尼布治疗特发性肺纤维化的作用。

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