吡非尼酮的详细说明书

吡非尼酮是一种吡啶酮类化合物，可通过抑制炎症反应、抗氧化和抗纤维化等多重途径延缓肺纤维化进程。该药于2014年首次在美国获批，现已成为IPF治疗的重要选择之一。

吡非尼酮的适应症与适用人群

1、适应症

主要用于特发性肺纤维化（IPF），特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，多见于中老年人。患者通常表现为干咳、进行性呼吸困难及肺功能下降。

2、适用人群

吡非尼酮适用于确诊IPF的成人患者，无论是否伴有肺活检证据，但需排除其他类型的间质性肺病。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

吡非尼酮的用法用量与剂量调整

1、推荐维持剂量

每日2403毫克，分三次服用，每次801毫克。

2、服用时间

为减少胃肠道不良反应，建议随餐服用。

3、滴定方案

治疗需从低剂量开始逐渐递增，具体为期14天的滴定方案如下：

(1)第1至7天，每次267毫克，每日三次。

(2)第8至14天，每次534毫克，每日三次。

(3)第15天起，增至每次801毫克，每日三次。

4、漏服后处理

若患者漏服药物，不可一次性补服双倍剂量，也不应每日服药超过三次。

5、中断治疗后处理

如中断治疗超过14天，需重新从初始滴定方案开始用药。

以上内容来自FDA或FDA药品说明书，仅供参考，不做诊疗依据，具体咨询医师。

吡非尼酮的重要注意事项与不良反应

1、肝功能异常与药物性肝损伤

(1)表现：吡非尼酮可能引起ALT、AST和胆红素升高，极少数情况下，可导致严重的药物性肝损伤。

(2)处理：定期监测肝功能，建议前6个月每月检查一次，之后每3个月一次。如出现乏力、食欲减退、右上腹不适、深色尿或黄疸等症状，应立即就医。

2、光敏反应与皮疹

(1)表现：约9%的患者可能出现光敏反应，表现为皮肤对日光或紫外线过敏。

(2)处理：建议患者避免直接日晒，使用SPF50及以上防晒霜，穿着防护衣物。如出现严重皮疹或光敏反应，需考虑减量或暂停用药。

3、严重皮肤不良反应

(1)表现：极少数患者可能发生史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）或DRESS综合征等严重皮肤反应。

(2)处理：一旦出现皮肤水疱、黏膜损伤、发热等症状，应立即停药并寻求医疗帮助。

4、胃肠道不适

(1)表现：常见症状包括恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃食管反流、腹痛。

(2)处理：随着治疗的深入，初期常见的不良反应也会逐渐消失。症状持续或加重的患者，可考虑暂时减量或中断治疗。