罗氏维莫德吉说明书

罗氏说明书

【药品名称】维莫德吉，Erivedge，vismodegib

【维莫德吉适应症】维莫德吉是一种具有选择性Hedgehog信号通路的新型口服类药物。用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。

【维莫德吉用法用量】

推荐剂量是150mg口服每天1次。可带或不带食物吞服整个胶囊; 不要打开或压碎胶囊如果剂量错过，则恢复下一次预定剂量。

特殊人群中使用：

1、妊娠：可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

2、哺乳母亲：终止药物或哺乳考虑药物对母亲的重要性。

3、女性生殖潜能和男性：咨询男性和女性对预防妊娠和计划。

【维莫德吉副作用】最常见的副作用为(所有级别，≥20% 发生率和对维莫德吉方案发生率至少大于2%)是白细胞减少，腹泻，中性粒细胞减少，蛋白尿，AST增加，口腔炎，疲乏，血小板减少，ALT增加，高血压，体重减轻，食欲减退，鼻衄，腹痛，发声困难，血清肌酐增加，和头痛。

【维莫德吉注意事项】

（1）胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷：维莫德吉可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。

（2）献血：建议患者在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少7个月不要献血。

（3）捐赠精子：建议男性在接受维莫德吉期间及末次维莫德吉用药后至少3个月不要捐献精子。

（4）中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症：延迟给药直至中性粒细胞计数是≥ 1.5 x 10^9/L。

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