曲美替尼说明书

说明书：

曲美替尼由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发，于2013年5月29日美国FDA批准在美国上市，商品名为Mekinist。

【适应症】

作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

【剂量和给药方法】

(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。

【不良反应】

(1)最对曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。

(2)为用达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。