曲美替尼简要的中文说明书

简要的中文说明书

【适应症】

曲美替尼是一种激酶抑制剂，作为单药与达拉非尼联用治疗FDA-批准的检验检出有BRAF V600E和V600K突变的不可切除的转移黑色素瘤患者。

达拉非尼（Tafinlar）和曲美替尼联合使用治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

使用的限制：曲美替尼作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

【用法用量】：

推荐剂量方案是2mg，口服每天1次。餐前至少1小时前或餐后至少2小时后服用曲美替尼。建议治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

【不良反应】

（1）曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿.

（2）与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。