维莫非尼的最新版说明书

最新版说明书

通用名称：威罗非尼

商品名：佐博伏

其他名称：维莫非尼、佐博伏、威罗菲尼、Zelboraf、vemurafenib

规格：240mg/粒，54粒/盒

有效期：36个月

成份：本品主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

性状：两面突起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

适应症：维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

注意事项：服用本品前，患者必须获得经充分验证的检测方法证实的BRAF V600突变阳性肿瘤评估结果。

用法用量：维莫非尼的推荐剂量为每次960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 漏服：如果漏服一剂药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

呕吐：如果维莫非尼服药后发生呕吐，患者不应追加或者减少剂量，而应按常规剂量继续治疗。

疗程：建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。

不良反应：接受治疗的患者最常见（每个试验中＞30%）的各种级别不良反应为关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。最常见（≥5%）3级不良反应为cuSSC和皮疹。两试验中4级不良反应的发生率≤4%。