维莫非尼2019年最新版说明书

2019版最新说明书

【通用名称】 维莫非尼片 

【商品名称】 佐博伏 Zelboraf 

【英文名称】 Vemurafenib film-coated tablets 

【汉语拼音】 wei mo fei ni pian

成分：本品主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

性状：两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

适应症：维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

规格：240mg

注意事项：患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用维莫非尼治疗。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。

标准剂量：维莫非尼的推荐剂量为960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。首剂药物应在上午服用，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。用一杯水送服药物，服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

治疗持续时间：建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应

漏服：如果漏服一剂药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

呕吐：如果维莫非尼服药后发生呕吐，患者不应追加剂量，而应按常规剂量继续治疗。

禁忌：禁用于已知对或本品任何辅料过敏的患者。