维莫非尼片 说明书

片 说明书

通用名：威罗非尼、维莫非尼、威罗菲尼

商品名：佐博伏Zelboraf

英文名称：Vemurafenib film-coated tablets 

适应症：维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

成分：维莫非尼的主要活性成分为维莫非尼，以维莫非尼和琥珀酸醋酸羟丙甲纤维素固体分散体存在。

性状：维莫非尼是两面凸起、粉白色至橙白色的薄膜衣片。

规格：240mg

注意事项：使用前必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用维莫非尼治疗。BRAF野生型黑素瘤患者不能使用维莫非尼。

标准剂量：维莫非尼的推荐剂量为960 mg（四片240 mg片剂），每日两次。上午服用第一次药物，第二剂应在此后约12小时，即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。服用时需要用一杯水送服，服药时整片吞下维莫非尼片剂。不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。

治疗持续时间：建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展（即发生耐药）或发生不可接受的毒性反应为止。

漏服药物：如果漏服一剂药物，可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物，以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

呕吐：如果服用维莫非尼后发生呕吐现象，患者不可自行追加剂量，而应按常规剂量继续治疗。

禁忌：已知对维莫非尼或本品任何辅料过敏的患者不可服用。