dabrafenib中文说明书

中文说明书

通用名称：达拉非尼

商品名称：Tafinlar 

全部名称：dabrafenib,甲磺酸dabrafenib胶囊, dabrafenib,Tafinlar

dabrafenib适应症: 

适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

dabrafenib参考用法用量： 

dabrafenib的推荐剂量是150 mg口服每天2次，dabrafenib作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用

dabrafenib不良反应： 

（1）对dabrafenib作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。 

（2）dabrafenib与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌痛。

药物相互作用：

(1)不建议服用dabrafenib的同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。

(2)不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。

(3)增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。

(4)与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。