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甲磺酸达拉非尼胶囊主治什么呢?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

12月19日,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,准许在国内上市,那甲磺酸达拉非尼胶囊是治疗什么病症的药物呢?

甲磺酸达拉非尼胶囊此次的获批适应症是:与曲美替尼联用治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤,而这也是目前甲磺酸达拉非尼胶囊最常见的用法。

2013年5月29日,FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊作为单药治疗BRAFV600E突变的不可切除或转移黑色素瘤患者。由于肿瘤进展的潜在风险,甲磺酸达拉非尼胶囊没有被批准用于治疗野生型黑素瘤的患者。

2014年1月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mekinist (曲美替尼[trametinib])与Tafinlar (甲磺酸达拉非尼胶囊[dabrafenib])联用治疗BRAF V600E或V600K突变不可切除转移晚期黑色素瘤患者。

2017年6月22日,FDA批准甲磺酸达拉非尼胶囊(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2018年4月30日,FDA又批准甲磺酸达拉非尼胶囊联合曲美替尼辅助治疗BRAF V600E/V600K突变、淋巴结浸润的恶性黑色素瘤。

以上就是甲磺酸达拉非尼胶囊的获批适应症,可以看出,加曲美替尼的药物组合的适应症还是不少的,但是目前最常用的用法还是治疗黑色素瘤。

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