恩考芬尼中文的说明书

恩考芬尼中文的说明书

全部名称：恩考芬尼、恩考非尼、恩诺非尼、康奈非尼、Encorafenib、Braftovi

作用机理：恩考芬尼是针对BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF的激酶抑制剂。BRAF基因中的突变可导致组成型激活的BRAF激酶，从而刺激肿瘤细胞的生长。还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并在临床上可达到的浓度下显着降低配体与这些激酶的结合，因而达到可抑制肿瘤消退。

适应症：对于患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，联合使用binimetinib比美替尼，通过FDA批准的检测，不适用于野生型BRAF患者治疗。

服用方法：每天一次口服450mg恩考芬尼，与贝美替尼联用。口服管理，可带或不带食物；不要在下一次预定剂量的12小时内服用错过的剂量，如果在给药后出现呕吐，则不要服用额外剂量，但继续服用下一次预定剂量。

剂量修改：如果由于不良反应而停用比美替尼，则将恩考芬尼减少至最大剂量300 mg /天，直至比美替尼恢复，对于不良反应，恩考芬尼的推荐剂量减少，首次剂量减少：300 mg 口服/每日1次，第二剂量减少：200mg 口服/每日1次，随后的修改：如果不能耐受200毫克/天，则永久停药。

不良反应：在安全性方面，贝美替尼联合恩考芬尼治疗，常见不良反应为疲劳43%，恶心41%，腹泻36%，呕吐30%，腹痛28%，便秘，皮疹22%，视力障碍，浆液性视网膜病变20%，出血19%，发热18%，头晕15%，外周水肿13%，高血压11%。

注意事项：

在开始之前确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变，使用限制：不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者。

存储：

在20-25°C（68-77°F）; 15-30°C（59-86°F）之间允许的短途旅行，在原瓶中分配并防潮，胶囊对水分敏感; 建议患者使用干燥剂将恩考芬尼储存在原瓶中，并保持瓶盖紧闭。