恩考芬尼的作用以及功效

2018年6月27日，恩考芬尼和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E 或BRAF V600k突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。恩考芬尼的商品名为Braftovi，比米替尼的商品名为Mektovi。2018年9月20日，欧盟委员会(European Commission)批准在28个成员国及列支敦士登、冰岛和挪威上市恩考芬尼和比米替尼组合药。

恩考芬尼的获批上市一定有它的独特之处，下面来了解一下恩考芬尼的作用及功效是怎样的吧。

COLUMBUS是一项随机，主动控制，开放标签，多中心试验。试验主要评估了贝米替尼联合恩考芬尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的疗效。临床试验招募的577名患者按1:1:1比例，随机分配接受：①组192名接受贝米替尼45mg每天两次联合恩考芬尼450mg每天一次，②194名恩考芬尼300mg每天一次，③组191名维莫非尼960mg每天两次组。

试验结果显示：贝米替尼与恩考芬尼联合治疗组与维莫非尼组中位无进展生存期（mPFS）对比为14.9个月 VS 7.3个月，联合组将PFS提高了两倍还要多；客观缓解率（ORR）为63% VS 40%；缓解持续时间（DOR）为16.6个月 VS 12.3个月。该试验PFS和OS数据显示，在黑色素瘤靶向治疗领域里，新药组合相比传统单药具有“空前优势”。