纳武利尤单抗治疗黑色素瘤疗效如何？

治疗黑色素瘤疗效如何？CheckMate 067研究表明纳武利尤单抗联合伊匹单抗（ipilimumab）或纳武利尤单抗单药一线治疗晚期黑色素瘤患者可以带来持久的生存获益。

临床该研究纳入18 岁以上初治、不可切除的Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者共入组945例，已知BRAFV600突变状态，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分0~1 分，按1:1:1 随机分配至纳武利尤单抗＋伊匹单抗组、纳武利尤单抗组或伊匹单抗组。主要终点为无进展生存（PFS）和总生存（OS）。

试验结果表明：纳武利尤单抗＋伊匹单抗组、纳武利尤单抗组或伊匹单抗组中位随访时间分别为46.9个月、36.0个月和18.6个月。在至少随访48个月的患者中，中位OS期在三组分别为未达到、36.9个月、19.9个月，联合组和纳武利尤单抗组对比伊匹单抗组的死亡风险比分别为0.54和0.65。纳武利尤单抗＋伊匹单抗组、纳武利尤单抗组或伊匹单抗组中位PFS 期分别为11.5 个月、6.9个月、2.9个月，联合组和纳武利尤单抗组对比伊匹单抗组的PFS风险比分别为0.42（P＜0.0001）、0.53。

临床试验治疗相关的3~4级不良反应发生率在三组分别为59%、22%、28%。联合组（9%）和组（3%）最常见的3级不良反应为腹泻，伊匹单抗组为结肠炎（7%）。最常见的4级不良反应为脂肪酶升高，三组发生率分别为5%、3%、1%。