泰菲乐治疗黑色素瘤疗效怎样呢？

是一款BRAF抑制剂，于2013年5月获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者，该药不能用于野生型黑色素瘤，2014年1月，FDA批准了泰菲乐联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者，2019年12月，NMPA批准泰菲乐与曲美替尼联合治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。

泰菲乐治疗黑色素瘤疗效怎样呢？

泰菲乐+曲美替尼治疗黑色素瘤的获批基于一项多中心、开放标签、随机主动控制剂量的临床试验,研究总计招募了162例III到IV期BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤病人，先前接受不超过一种化疗方案和/或白介素2治疗可入组,先前用过BRAF抑制剂或MEK抑制剂的患者排除。随机分成三组：每天口服一次2mg曲美替尼,每日口服两次150mg泰菲乐(n=54)；每天口服一次1mg曲美替尼，每日两次口服150mg泰菲乐(n=54)；每天口服一次150mg达拉非尼(n=54)。

试验结果显示，2mg曲美替尼+泰菲乐治疗组76%有其癌皱缩和消失(客观反应)平均持续10.5个月；泰菲乐单药组54%经历客观反应平均持续5.6个月。安全终点皮肤鳞状细胞癌(皮肤鳞状细胞癌和角肌瘤)发生率19%(单药组)vs 7%(联合用药组)。

目前已经在多个国家上市，包括美国、欧盟、土耳其、中国在内；全球已经有超过76000位患者从中获益。