罗氏制药威罗菲尼药品说明书

【中文药品名】片

【英文商品名】Zelboraf

【英文药品名】Vemurafenib

【威罗菲尼片Zelboraf简介】

Zelboraf在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAFV600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。

【剂量和给药方法】

（1）推荐剂量：960mg口服bid。

（2）接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。

（3）应用一杯水完整吞服ZELBORAF。不应咀嚼或压碎ZELBORAF。

（4）症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量，中断治疗，或终止ZELBORAF治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480mg。

【剂型和规格】膜衣片：240mg

【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。

【贮藏】贮存在室温20℃ - 25℃；外出时允许15℃和30℃间，贮存在原始包装，密封保存。

【警告和注意事项】

（1）24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

（2）治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应，包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF。

（3）曾报道严重皮肤学反应，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

以上为说明书，请在医生指导下正确用药。

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