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用恩考芬尼会产生哪些不良现象?

Author: Medicalhalo
Release time: 2025-10-19 11:44:20

恩考芬尼的商品名为Braftovi,2018年6月27日,美国FDA批准贝美替尼联合恩考芬尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤,用恩考芬尼会产生哪些不良现象?

心肌病:左心室射血分数(LVEF)从基线开始绝对下降>10%,也低于正常下限(LLN):停留长达4周,如果LVEF在4周内没有恢复,则永久停止。

静脉血栓栓塞:简单的DVT或PE,扣留药物; 如果提高到0-1级,则以减少的剂量恢复,如果没有改善,永久停止,威胁生命的PE:永久停止。

视网膜静脉阻塞:任何等级:永久停止。

葡萄膜炎:1 – 3级,如果1级或2级对特定的眼部治疗或3级葡萄膜炎没有反应,则停留长达6周; 如果改善,恢复相同或减少剂量;如果没有改善,永久停止;4级:永久停止。

间质性肺病:2级,扣留长达4周; 如果改善到0-1级,则以减少的剂量恢复;如果在4周内未得到解决,则永久停止;3或4级:永久停止。

肝毒性:2级AST / ALT升高,如果在2周内没有改善,则停止剂量直至改善至0-1级或达到治疗前/基线水平,然后以相同剂量恢复;复发2级或首次发生任何3级AST / ALT增加,扣留长达4周; 如果改善到0-1级或治疗前/基线水平,则以减少的剂量恢复;如果没有改善,永久停止;首次发生任何4级AST / ALT增加,永久停止。

横纹肌溶解症或CPK升高:4级无症状CPK升高或任何有症状或肾功能损害的CPK升高,扣留剂量长达4周; 如果改善到0-1级恢复减少剂量;如果在4周内未得到解决,则永久停止。

恩考芬尼其他不良现象,包括出血,对于手掌性红斑麻痹综合征(PPES),非皮下RAS突变阳性恶性肿瘤和QTc延长等。

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