Aubagio的不良反应

特立氟胺早2012年就获批上市，目前已在全球超过70个国家和地区获批上市。2012年9月Aubagio特立氟胺获得FDA批准上市，用以治疗复发型多发性硬化症。任何药物长期服用都会产生一定的不良反应，那Aubagio特立氟胺的不良反应有哪些？

肝毒性

来氟米特用于治疗类风湿性关节炎，有报告称采用来氟米特治疗的患者出现重度肝损伤，包括致死性肝功能衰竭。由于特立氟胺和来氟米特的推荐剂量产生的Aubagio（特立氟胺片）的血药浓度范围类似，因此预期Aubagio（特立氟胺片）可能存在类似风险。Aubagio（特立氟胺片）与其他具有潜在肝毒性的药物的伴随用药可能会导致重度肝损伤的风险升高。

  在开始使用Aubagio（特立氟胺片）治疗前，应获取6个月内的转氨酶和胆红素水平数据。在开始服用特立氟胺片后，应每月至少监测一次血清丙氨酸转氨酶（ALT）水平，持续6个月。如果出现疑似药物诱导的肝损伤，应停用Aubagio（特立氟胺片）并开始使用考来烯胺和活性炭进行加速消除程序。重度肝损伤患者禁用Aubagio（特立氟胺片）。患有肝脏疾病的患者服用Aubagio（特立氟胺片）时，出现血清转氨酶升高的风险可能会有所升高。

急性肾衰竭

在安慰剂对照研究中，7mgAubagio特立氟胺组的8/1045（0.8％）患者和4m特立氟胺片组的6/1002（0.6％）患者、安慰剂组的4/997（0.4％）患者的肌酐值相对于基线值升高超过100％。这些升高是一过性的。一些升高伴有高钾血症。由此Aubagio（特立氟胺片）使肾脏尿酸清除率升高，因此特立氟胺片可能引起急性尿酸性肾病伴发于过性急性肾衰端。

低磷血症

临床试验中，接受特立氟胺治疗的受试者中，18％出现血清磷水平至少为0．6 mmol／L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为7％；接受Aubagio特立氟胺治疗的受试者中，4％出现血清磷水平＞0．3 mmol／L但＜0．6 mmol／L的低磷血症，接受安慰剂治疗的受试者中该比例为0．8％。没有任何治疗组的受试者血清磷水平＜0．3mmol／L。