奥贝胆酸（Obeticholic）注意事项

(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva)是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化(PBC)治疗药物。于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准上市。

奥贝胆酸（Obeticholic）适用于原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合熊去氧胆酸（UDCA），成人对UDCA的反应至少1年，或者成人单药治疗无法耐受UDCA。

安慰剂对照的三期临床试验中，奥贝胆酸（Obeticholic）提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍，而胆红素在正常范围内， 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。

奥贝胆酸（Obeticholic）的推荐剂量为：口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。

服用奥贝胆酸（Obeticholic）需要有哪些注意事项呢？

1、肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。在停止开发完全胆道梗阻的患者。

2、严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥贝胆酸（Obeticholic）剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。

3、减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。

4、（Obeticholic）不适用于肠道完全梗阻的患者。