TAF上市的时间
相信大家都知道,是最新上市的乙肝新药,那大家知道TAF 的上市时间吗?
2016年11月,美国FDA批准TAF用于HBV成人感染者的治疗;2016年12月,日本批准TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。2017年12月11日,Mylan公司于宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。
2018年11月19日,TAF,以韦立得为名在国内上市。用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。据悉,TAF被认为是目前较好的乙肝药。TAF重磅上市,乙肝有望实现临床治愈!TAF的出现对所有乙肝患者来说的确是一个好消息,也切实能改变很多慢性乙型肝炎患者的治疗现状。
《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、替诺福韦艾拉酚胺(TAF)为治疗乙肝的佳选药物。那这3种药物的优缺点:
恩替卡韦(ETV)优点:副作用小。缺点:有一定的耐药性,孕妇禁用使用。
富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)优点:抗病毒效果较好,很少出现耐药。缺点:有一点的肾毒性,长期使用会对骨骼和肾脏有一定的副作用。
TAF优点:与TDF抗病毒效果相当,提高了肾脏和骨骼实验室安全参数,极少耐药,使用剂量仅为老药TDF的十分之一。缺点:临床治愈乙肝,不是彻底治愈乙肝。
提醒大家:慢性乙肝不要盲目使用抗病毒,乙肝病毒感染者是否需要抗病毒治疗,主要根据血清HBV DNA水平、血清转氨酶水平和肝脏疾病严重程度来决定。同时还需要结合患者年龄、家族史和伴随疾病等因素来综合评估患者疾病进展风险后,才能决定是否启动抗病毒治疗,具体情况须咨询医生。
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