治愈率97％的丙肝药定价300美元

直接抗病毒药物（DAA）能有效地治愈丙型肝炎，患者的持续病毒学应答率高。真实世界研究表明，使用直接抗病毒药物（DAA）治疗丙肝，晚期肝病患者的实际持续病毒学应答（SVR）率达95％以上，与临床试验数据相当。 

最新研究显示，一种新药和sofosbuvir（索非布韦）联合使用，伴或不伴肝硬化的丙肝患者中持续病毒学应答率达到了97％；在2018年国际肝病大会上，“被忽视疾病药物研发倡议”组织（DNDi）分析了这项研究的影响。DNDi的丙肝临床开发主管Isabelle Andrieux-Meyer博士向医伴旅表示：“我们试图弄清楚：我们如何完善临床开发，同时也考虑到后续治疗药物的可负担性和可及性。”

该组合疗法由丙肝药物sofosbuvir（索非布韦）和另一种丙肝药物ravidasvir组成，索非布韦是一种高效NS5B聚合酶抑制剂，ravidasvir是一种新型泛基因型NS5A抑制剂。

根据II/III期临床研究（STORM-C-1）的最新数据，该组合疗法能够非常高效地治愈丙肝，即使是传统上难以治疗的丙肝病例也可治愈。信息显示，300名丙肝患者（各种HCV基因型、不同肝硬化状况、HIV合并感染和既往接受其他HCV药物）接受索非布韦和ravidasvir治疗，药物由埃及最大制药公司Pharco Pharma生产，如果没有肝硬化，疗程为12周；如果出现代偿性肝硬化，疗程则为24周。

该项研究是一项开放性研究，旨在评估索非布韦+ravidasvir组合的安全性、耐受性和药代动力学。根据国际上定义的丙肝治愈标准，即完成治疗后12周的持续病毒学应答率（SVR12），研究中丙肝治愈率高达97%（95%CI:94.4-98.6），即使是难治患者：伴有肝硬化的患者（治愈率96%）、HIV/HCV共感染患者（97%）、基因3型丙肝患者（97%，伴有肝硬化的为96%）、既往已接受其他HCV药物的患者（96%）。重要的是，合并以上数个风险因素的患者均得到治愈，并且未检测到意外的安全信号。该研究的总体治愈率以及各个预定义亚组意向性治疗分析数据如下图所示：

虽然目前市售丙肝治疗药物价格高达84000美元（如美国原研药吉二代），但该组合疗法在马来西亚的12周治疗方案的目标定价只有300美元，在拉丁美洲的初始定价为500美元，但会随着时间推移逐渐降至300美元。预计这款组合疗法将在2年内在马来西亚上市。目前，也正在南非、乌克兰等国家开展临床研究，评估该组合疗法治疗所有6种基因型丙肝的潜力。

DNDi执行董事Bernard Pécoul表示，该项研究结果表明，索非布韦+ravidasvir组合疗法可与当前最好的丙肝疗法相媲美，但价格却非常实惠，能够为患者提供一种替代治疗选择。

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