吉三代的疗效如何？

2018年5月30日，吉利德公司研发的正式在国内上市了，商品名丙通沙（索磷布韦400mg/维帕他韦100mg），用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林（RBV）可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。

在ASTRAL-1、ASTRAL-2和ASTRAL-3研究中，1,035名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的丙通沙治疗。98%（1,015/1,035）的患者实现了SVR12。

在ASTRAL-5的研究中，106名不伴肝硬化/伴代偿期肝硬化的基因1-6型HCV感染的初治患者和经治患者接受了12周的吉三代治疗，他们还同时感染了HIV,正在接受平稳的抗逆转录病毒治疗。其中，95%（101/106）的患者实现了SVR12。

ASTRAL-4研究评估了267名失代偿期肝硬化（Child-Pugh B级）的基因1-4型和基因6型HCV感染患者接受12周吉三代联合/不联合利巴韦林（RBV）治疗或者24周的丙通沙(吉三代)治疗的安全性和有效性。其中，接受了12周的吉三代联合RBV治疗的失代偿期肝硬化的患者，实现了94%（82/87）的SVR12。

丙型肝炎有不同基因类型，几乎适用于临床上所有的 HCV 感染患者，每日口服一次、治疗12周，平均治愈率高达98%。吉三代3期临床研究显示，在很难治愈的患者群体(包括经治患者，以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中，SVR12的总体实现率较高，为92%-100%。