普纳替尼的最新版说明书

中文药品名：片

英文商品名：Iclusig

英文药品名：Ponatinib

【适 应 症】：普纳替尼是一种激酶抑制剂适，治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相、加速相和母细胞相慢性粒性白血病（CML）成年患者对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病（Ph+ALL）。

【用法用量】：45mg有或无食物口服每天1次。

【注意事项】

（1）充血性心衰：特别关注患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

（2）高血压：特别关注高血压和临床有指针时治疗。

（3）胰腺炎：每月监视血清酯酶，中断或终止。

（4）出血：对严重出血中断。

（5）心律失常：特别关注心律失常的症状。

（6）骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少。

（7）肿瘤溶解综合征：开始用治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

（8）伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔：在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

（9）胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害，劝告妇女对胎儿的潜在风险。

【不良反应】

不良反应是高血压，皮疹，腹痛，疲乏，头痛，干皮肤，便秘，关节痛，恶心，和发热。

【普纳替尼剂型和规格】

15MG X 30粒

15MG X 60粒

30MG X 30粒

45MG X 30粒

【普纳替尼服用剂量】

普纳替尼剂量：每天口服45毫克，可与或不与食物一同服用。

肝功能损害：每天口服30毫克。