MYLOTARG的适应症是什么呢？

Mylotarg（吉妥单抗）是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。

MYLOTARG的适应症是什么呢？

吉妥单抗（Mylotarg）是全球第一个上市的ADC，凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市，用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病（AML）患者。 该药物因使用者的多个过早死亡病例，以及治疗效果不显著等原因，于2010年退出市场，停止使用。

2017年9月1日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）再次得到了美国FDA的批准，用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。FDA批准Mylotarg填补了许多AML成人和儿童患者治疗未满足的需求。

Mylotarg（吉妥单抗）已在日本上市，用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。 目前Mylotarg（吉妥单抗）还没有在国内上市。