gemtuzumab ozogamicin什么时候上市的？

最早在2000年被FDA批准用于治疗复发性CD33阳性急性髓系白血病。优于安全性考虑，Gemtuzumab ozogamicin于2010年退市。

一项新研究提示，Gemtuzumab ozogamicin能够使小儿和年轻急性髓性白血病患者获益。儿童肿瘤研究组的一项研究显示吉妥单抗(Gemtuzumab ozogamicin)可改善儿童急性髓性白血病(AML)患者的无病生存，并减少复发风险，密苏里州堪萨斯城儿童医院的Alan S. Gamis博士在第55届美国血液病学会(ASH)年会上对这一研究进行了报道。Gamis博士报道称：“吉妥单抗可改善儿童、青少年及年轻成人AML患者的无病生存期，缓解上述患者的症状并减少复发风险。”

在调整了剂量，并补充了更多数据后，这款创新药物的收益-风险比终于获得认可，Gemtuzumab ozogamicin重新上市。2017年9月1日，美国食品和药物管理局批准吉妥珠单抗（）用于治疗成人新确诊的CD33阳性急性髓细胞白血病（AML）的成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，这些患者经历复发或对初始治疗没有响应。值得一提的是，Gemtuzumab ozogamicin是首款包括儿童AML适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的AML治疗方法。