雷德帕斯的说明书

中文名：

商品名：Rydapt

通用名：midostaurin

规格：胶囊25mg

适应症：

RYDAPT雷德帕斯是一种激酶抑制剂，适用为成年患者和上呼吸道感染的治疗。

1、ASM，SM-AHN，或MCL：最常见不良反应(≥ 20%)为恶心，呕吐，腹泻，水肿，肌肉骨骼痛，腹痛，疲乏，上呼吸道感染，便秘，发热。

2、新诊断急性髓性白血病(AML)是FLT3突变阳性当用一个FDA-批准的测试检测, 标准阿糖胞苷[cytarabine]和柔红霉素[daunorubicin]联用诱导和阿糖胞苷巩固。

3、使用的限制:RYDAPT不适用作为单药诱导治疗为有AML患者的治疗。

4、系统性肥大细胞增多症(ASM)，系统性肥大细胞增多症伴有血液学肿瘤(SM-AHN),或肥大细胞白血病。

使用剂量：

1、AML：50 mg口服每天2次与食物。

2、ASM，SM-AHN，和MCL：100 mg口服每天2次与食物。

注意事项：

1、胚胎-胎儿毒性：RYDAPT可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险。

2、肺毒性：监视对间质性肺病或肺炎的症状。在有肺毒性的体征或症状患者终止RYDAPT，曾发生致敏性病例。

相互作用：

1、强CYP3A4抑制剂：强CYP3A4抑制剂可能增加暴露对midostaurin及其活性代谢物。 考虑不强烈抑制CYP3A4另外治疗 或监视对不良反应增加风险。

2、强CYP3A4诱导剂：避免同时使用作为强CYP3A4诱导剂减低对及其活性代谢物暴露。