吉妥单抗何时上市呢？

吉妥单抗是一种靶向治疗药物，含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中，从而阻断癌细胞生长并致其死亡，那吉妥单抗何时上市呢？ 

2000年，吉妥单抗曾以高剂量单药治疗获得了美国FDA的加速批准，用于年龄在60岁以上、出现首次复发并且尚无法接受细胞毒化学治疗的CD33阳性AML患者。 

2010年，在临床试验未能继续证实吉妥单抗的临床获益，并且显示其与化疗相比具有更高的毒性后，辉瑞公司主动将吉妥单抗物撤出美国市场。 

2017年9月1日，吉妥单抗获得美国食品药品监督管理局的重新批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。

吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。

另外，通过研究人员对吉妥单抗做出的临床试验数据表明，吉妥单抗的常见副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板减少症、口腔炎、便秘、皮疹、头痛、肝功能检查升高和嗜中性白血球减少症。

吉妥单抗的严重副作用包括低血细胞计数、感染、肝损伤、肝小静脉闭塞病、输注相关反应和出血。

怀孕或哺乳妇女不应使用吉妥单抗治疗。对药物或其制剂的任何组分过敏的患者不应使用吉妥单抗治疗。