利妥昔单抗的详细说明书

的详细说明书

【通用名称】 

 利妥昔单抗注射液

【商品名称】

美罗华Mabthera

【英文名称】

Rituximab Injection

【性状】

为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀

【规格】 

 100豪克/10毫升；500豪克/50豪升。 

 【适应症】

1、复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。

2、先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与化疗联合使用。

3、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。

【用法用量】

1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤：

（1）初始治疗：作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为375mg/m2BSA（体表面积），静脉给入，每周一次，22天的疗程内共给药4次。结合CVP方案化疗时，利妥昔单抗的推荐剂量是375mg/m2BSA，连续8个周期（21天/周期）。每次先口服皮质类固醇，然后在化疗周期的第1天给药。

（2）复发后的再治疗：首次治疗后复发的患者，再治疗的剂量是375mg/m2BSA，静脉滴注4周，每周一次。

2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤：

（1）初次滴注：推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。

（2）以后的滴注：利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。

（3）治疗期间的剂量调整：不推荐利妥昔单抗减量使用。与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。

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