Eltrombopag效果怎样?
2017年10 月 18 日,诺华制药公司表示艾曲波帕,治疗慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者(已确诊 ITP 大于等于 6 个月时间),那么,艾曲波帕Eltrombopag的治疗效果怎样?
关于艾曲波帕Eltrombopag疗效研究:
RAISE试验证实了艾曲波帕Eltrombopag对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,血小板<30×10^9 /L ,按2:1随机分入治疗组(艾曲波帕50 mg/d,根据治疗反应调整剂量,最大75 mg/d,)和安慰剂组,治疗时间6个月。
6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs.安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs.安慰剂组29%)。
艾曲波帕Eltrombopag安全性研究
证实了艾曲波帕Eltrombopag的安全性和耐受性良好:这是一项全球、多中心、开放式延长试验,研究中85%的患者至少一次出现治疗反应(47%获得持续反应)。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲波帕治疗总体耐受良好,较以往的II/III期研究相比,持续艾曲波帕治疗并未增加副反应,在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。
两项研究中,艾曲波帕耐受性良好,没有发现新的不良反应,没有观察到血栓形成事件。能降低任意程度出血和临床显著出血。
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